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分类:FDA认证公司 | 浏览: 0次
发布用户: 喷码机FDA认证公司  发布时间:2022-10-04 09:46:12 

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FDA认证是产品出口美国的必要条件,那么FDA认证如何办理呢?下面欧博检测的小编就来说一说产品办理ASTM认证的流程!首先厂家要提出认证需求,一般必须明确是什么产品要做FDA认证,并且要给到详细的产品信息,比如产品照片、说明书、型号参数等。我司会根据厂家提交的认证需求分析该产品是否在FDA认证范围内(也就是能不能做的问题),按照什么指令(概念解释如下)和测试标准来做(怎么做的问题),从而给出一个详细的认证方案(包含价格,周期,发证机构,证书样本等信息)。
在这里,有必要解释一下一个概念“指令”(英文 Directive),其实就是美国FDA认证制度下的一个个法规。ASTM认证制度有超过20个指令,这些指令覆盖的产品都需要加贴FDA标志,并且指令中列举了所覆盖产品美国对其的基本要求。比如LVD 指令(中文:低电压指令),就规定了所有交流 50V-1000V,直流75V-1500V的带电产品所需满足的电气安全要求。所以确定指令是FDA认证的前提,厂家提出认证需求,如果找不到对应的指令,则代表该产品不在FDA认证的产品范围内,也不需要做FDA认证。

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1 客户申请表(英文:产品名称FDA认证、型号FDA认证、申请人/制造厂地址)。
2 产品型号及详细技术参数
3 零部件和整体结构的详细图片
4 电气原理图(电气产品)
5 机械装配图和关键零部件图纸
6 铭牌(字体,FDA符号)。
7 产品使用说明书,安装,维护(英文版)。
8 零部件清单(产品名称FDA认证、制造商)。
一般都是需要准备以上资料的,根据具体的产品不同,也会有不同的
CPSIA即2022-10-04由美国总统布什签署生效的安全改进法案。该法令是自1972年消费品安全委员会(CPSC)成立以来最严厉的消费者保护法案。新法案除了对儿童产品中铅含量的要求更为严格外,还对玩具和儿童护理用品中的有害物质邻苯二甲酸盐的含量做出新的规定。此外,该法案还要求建立消费品安全公共数据库。

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随着人们对产品安全性能要求越来越高,现如今在欧洲北美经济区市场上销售的产品所使用的FDA认证标志越来越多。产品加贴了FDA认证标志说明产品符合安全、电磁辐射、环保、能效等一系列欧洲指令所要表达的要求。

美国FDA认证查询需要什么条件
制造商、申请商、工厂的名称、地址,
产品的名称、型号、型号参数等;
产品使用说明书;
产品标签/铭牌
产品原理图以及PCB layout 图;
产品方框图、线路图、功能描述图等;
关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
产品相关规格书(如有电池、屏、LED灯珠、马达、变压器、天线等)
(Testing Report)测试报告(如有外部电源、闪光灯、激光头);
FDA符合声明(DOC);


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